药物不良反应,难以忽略的痛

　　沸沸扬扬的“文迪雅心血管风险事件”已渐渐平息，但留给我们的种种启发却值得进一步探讨。众所周知，药物对人体具有双重作用，好比一把锋利的“双刃剑”，在带来正常治疗功效的同时，也会相应地产生某些不良反应。林林总总的药物大军。究竟是“灵丹妙药”还是“洪水猛兽”呢

　　指导专家

　　向红丁：中国医学科学院北京协和医院内分泌科主任医师

　　仝小林：中国中医科学院北京广安门医院副院长、主任医师

　　柴瑞敏：首都医科大学附属北京同仁医院内分泌科主任医师

　　华传金：卫生部中日友好医院中医糖尿病科主任医师

　　张相林：卫生部中日友好医院药学部临床药学室主任、副主任药师

　　药物的不良反应一直以来颇受争议。据资料显示：德国每年死于各种药物不良反应的人数高达2.5万人，另外还有50万人因药物不良反应必须要到医院接受治疗。据日本厚生劳动省发表的不完全统计结果表明，仅2001年日本就有1239人疑死于药物不良反应。甚至有报道称，每5起交通事故中，就有1起与药物引起的不良反应有关。那么，我们应当以怎样的心态去面对这一“双刃剑”呢

　　尘封的记忆：历史上12次药物灾难

　　1、使用了1000年的毒药：医学界曾发现多宗儿童肢端疼痛的怪病，症状为盗汗、手足发红并剧痛、口腔炎、脱毛及烦躁不安，少数儿童不明不白地死亡。直到1947年，名医华卡尼从病人尿中发现大量水银，才揭开真相。而水银用作药物已有1000年历史，用于治疗慢性皮肤病、梅毒等。

　　2、奇异的蓝色人：1900年至1940年，欧美各国发现有些病人变成了蓝色人，阳光照射到的皮肤呈蓝色，未照到的部分则呈灰色，经研究后证实是银在皮肤上导致的银质沉着症。数十年来药厂出产的含银药物，被认为用在皮肤及黏膜上有抗菌作用，因此将硝酸银、弱蛋白银等药物用作局部消毒，药厂声称安全无毒。

　　3、头癣药中毒：20世纪20年代，儿童头癣很多，那时尚无抗霉菌药物，皮肤学家用醋酸铊治疗。铊是最毒的金属之一。服后，可引起脱发、呕吐、痉挛、瘫痪、昏迷，甚至死亡。

　　4、氨基比林灾害：1922年，欧美发现很多“粒细胞缺乏症”，对各种感染失去防御能力，容易发热、发炎。11年后，才从尸体解剖中发现骨髓中毒，是服了氨基比林所致。此药已使用了40年之久。

　　5、金盐中毒：20世纪20年代的肺结核被视为绝症，那时出现了金盐特效药，费用昂贵，其实毫无效果，且有毒性，令病人有皮疹、肝肾损害、粒细胞缺乏等症状。

　　6、减肥药灾害：1935年欧美国家突然出现大批白内障患者，尤以肥胖妇女为多，失明者占1％。原来是因为服了一种减肥剂——二硝基酚。此药本来是一种炸药，后被发现能加速新陈代谢、减轻体重，且经试验认为“无毒安全”，以致爱美的妇女纷纷服食，数逾100万人。

　　7、女性长出阳具：1950年美国许多女孩的阴部像男性，阴蒂粗大似阳具，当时被认为是“阴阳人”，后经发现是孕妇服了孕激素所致，其实此药对习惯性流产并无疗效。

　　8、无毒变为剧毒：1951年法国有一些疥疮病人头痛、呕吐、虚脱、失明，类似中毒性脑炎，中毒者270人，其中110人死亡。原来是服了二碘二乙基锡，金属锡本身并无毒性，但与有机碘结合就产生强烈毒性。且证明对疥疮毫无疗效。

　　9、药厂隐瞒毒性：20世纪50年代美国默利尔药厂推出降低血胆固醇的新药三苯乙醇。结果数十万人服后不适，1000人患白内障。经过研究，此药对动脉硬化并无效果，药厂在动物试验时已发现此药有毒副作用。

　　10、上世纪最大药物灾难：1961年，西德3位医生报告，许多孕妇生下没有手、腿的恐怖怪婴，很快发现是一种用于妊娠反应的药物——“反应停”所引起。西德卫生部立即发出命令，禁止出售此药，但在应用6年期间，德国已有8000个怪胎。其他17个国家也受其害。

　　11、减肥药后患：1967年欧洲中部出现罕见的“肺高血压症”。病人气促、胸痛、突然晕厥。经过追查，病人曾服用降低食欲的减肥药氨苯唑咻。

　　12、少女阴道癌之谜：1966年至1969年，美国波士顿妇科医院发现有8名十几岁少女患阴道癌，非常少见，经过追查，少女的母亲曾因先兆流产而服过乙烯雌酚。以后又发现有91名少女阴道生癌。

　　药物的反作用：不良反应知多少

　　药物不良反应包括副作用、毒性反应、过敏反应、特异质反应和致畸作用。

　　1、副作用：药物的副作用比较常见，是指在使用治疗剂量的药物时，伴随出现的与治疗疾病目的无关而又必然发生的其他作用。

　　2、毒性反应：毒性反应是指药物引起机体比较严重的功能紊乱，甚至造成器官组织病理变化的一种比较严重的不良反应。

　　3、过敏反应：过敏反应也叫变态反应，是指有特异体质的患者使用某种药物后产生的不良反应，如瘙痒、各种类型的皮疹、荨麻疹及过敏性休克等。

　　4、特异质反应：是指极少数人应用某些药后产生与药理作用亳不相关的反应。

　　5、致畸作用：指孕妊娠妇女服药后对胚胎或胎儿的不良反应，所引起的反应在相当大的程度上取决于妊娠妇女服药时的妊娠阶段。

　　用药的误区：危害健康的大敌

　　误区一　药越贵效果越好

　　现在普通患者到医院就诊或多或少都会存在这样一种心态，对于医生强调的饮食、运动、心理治疗不以为然，总是期望医生能给自己实实在在地开一些药，有些人甚至信不过医保类药品的疗效，一味追求价格昂贵的“特效药”，似乎只有这样心里才能踏实，久而久之，对药物产生了一种过分依赖的心理。下面这几种观点不同程度地代表了一部分人的心理：

　　①只要是正规医院的大夫开的，或者自己从药店购买的药品都是安全的；②只要能治病，吃的药种类越多效果越好；③同一种药别人用得好好的，自己吃肯定也不会出问题；④药物的说明书中列出的不良反应越多，这种药就越不安全。

　　误区二　中药无毒，西药有害

　　很多人都觉得西药容易产生不良反应，不能长期服用；中药没有毒副作用，而且很多药方都是长期沿用下来的，相对更安全。然而，专家们认为这种观点其实存在很大的误区。

　　北京协和医院的向红丁教授认为，总体来看，中药中的植物成分比较多，一般来讲对身体的损伤要小一些，但也不能完全排除引起某些不良反应的可能。向教授就曾经碰到一个患者，他误服了一种据说能够治疗肾病的中药，但结果却导致了肾功能衰竭。实际上有很多种中药都具有一些毒副作用，因此不能绝对地说中药就可以随便用。北京同仁医院的柴瑞敏主任指出，一些宣传的所谓“纯中药”其实是添加了某些西药成分，比如优降糖。其实任何一种药物在使用过程中都会有不良反应，认为“中药无毒”的这种看法其实是一种误解。

　　北京广安门医院的仝小林教授谈到，对这种说法要具体问题具体分析。西药有不良反应，但要看其严重程度如何，有无防治方法。中药也不能说完全没有不良反应，有些中药含有一些有毒性或药效剧烈的成分，在使用的时候要格外小心。无论是中药还是西药，都应注意总结循证医学的证据，有些药物可能短期内没有什么毒副作用，而有些药物如果长期服用就可能出现一些问题。

　　相关背景：

　　据第16届全国医院药剂科主任年会提供的资料表明，目前已知可引起不良反应的中药材有243味。国家不良反应监测中心第4期《药物不良反应通报》中，共通报了8种中药，其中有清开灵注射液、双黄连注射液、葛根素注射液、穿琥宁注射液、参脉注射液、鱼腥草注射液等6种。

　　用药的宗旨：药物疗效是首要因素

　　既然药物不良反应如此受到关注，那医生在给患者开药时，通常会考虑哪些因素呢?对此，专家们一致认为，药物的安全性和疗效是首先需要考虑的因素。

　　向红丁教授认为，医生在临床上开处方药物时应考虑以下几个因素：第一是看疗效，其正作用必须明显；第二是不良反应必须要少；第三是服药尽量方便，有些药物从1天3次减成了1天1次，这样病人不但不容易忘记，而且易于接受；第四是价格，他希望药物的价格不要过高，某些药物从出厂到卖给患者，价格翻了几十倍，这是非常不合理的。要尽量减少流通环节，方便病人，减轻病人的负担，同时也减轻了国家的负担。

　　仝小林教授谈到，临床医生要考虑药物的有效性和安全性的平衡问题。因为糖尿病的治疗是一辈子的事情，如果因为治疗糖尿病而引起其他疾病，就会得不偿失。要充分考虑患者血糖控制和并发症的治疗的效果。药效和毒性之间本身就是辩证的关系，因此在应用时要考虑配伍的问题，也就是尽量使安全性达到最大，有效性达到最好。

　　作为中医糖尿病科的专家，华传金主任告诉记者，他们在临床上选择的中药一般都是药效非常明确的品种，比如糖脉康冲剂等。

　　正视个体差异：为什么“受伤”的总是我

　　可能有些患者会问，同样的药，别人用着好端端的，怎么我一吃就有问题呢?专家告诉我们，这是由于个体的遗传、生理、代谢水平存在差异，造成了药物的反应也不尽相同。另外，老人、孕妇、儿童、肝肾功能异常的人特别容易受到药物不良反应的伤害。其实只要正确服用，同样的药物对大多数使用者都是安全的，只有极少数人会出现严重的不良反应。

　　那么患者在治疗过程中出现这些不良反应应如何应对?专家也给大家提供了一些建议：很多情况下病人对药物的了解非常有限，但也不要对自己该吃的药物一无所知。不能只知道药物的数量和大小，要对药物可能的不良反应有所了解，另外对自己的年龄、病情、并发症要心中有数。尽量避免同时应用多种药物。尽量做到能口服的药物不肌注，能肌注的尽量不要静滴给药。一旦发生了严重的不良反应，必须立即停药，并尽快到医院就诊，严重的还必须经过一定时间的对症治疗。

　　仝教授呼吁医护人员要提前做一些宣教工作，让病人对药物的不良反应心中有数，发现问题及时和医生沟通，及时处理。

　　据专家介绍，老人与小儿更易发生药品的不良反应。老人常有多种慢性疾病，是主要用药人群，许多研究揭示了年龄与药品不良反应的发生率有关。另外，一般女性比男性发生不良反应的危险性更大。

　　不良反应监测：任重而道远

　　世界各国政府和卫生团体都非常重视对药物不良反应的监测。英国在1963年设立了药品安全委员会，并于1964年开始施行黄卡系统，即不良反应自发呈报制度，采用黄色卡片以提高医务人员对药物不良反应的警惕性。法国在20世纪70年代建立了医院不良反应监测中心，并在全国设立了28个地区监察中心，由药理部门或毒理中心合作开展监查工作。澳大利亚自1964年建立不良反应自发呈报系统，1970年成立了药物不良反应咨询委员会，专门处理有关药物不良反应的相关事宜。世界卫生组织(WHO)也于1968年开始推行国际药品监督计划试点，并于1970年设立永久性的WHO药品监测合作中心，至今参加WHO国际药品监察合作计划国家有52个。

　　我国对药物的不良反应实行逐级、定期报告制度。严重和罕见的药物不良反应随时报告，必要时可以越级报告。我国自20世纪80年代开始就建立了药物不良反应的监测体系：1983年建立“药物不良反应监察报告制度”；1984年颁布药物管理法；1998年正式加入世界卫生组织国际药物监测计划；1999年发布了《药物不良反应监测管理办法(试行)》。国家开展药品不良反应监测工作，通过医疗机构、药品经营企业、药品生产企业等各个渠道的不良反应报告，最大范围内收集、审核和评价这些信息，对药物做进一步的评价，如果发现问题，会采取修改说明书、限制使用范围，甚至取消药物批号等措施。

（实习编辑：陈静梅）

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