问医生 找医院 查疾病 症状自查 药品通 健康笔记

美一公司的抗白血病新药获FDA批准.

2007-08-20 12:27:0039健康网
栏目关注:

  (路透社医学新闻)美国Millennium制药公司于本周一宣布,该公司与Ilex Oncology公司合作研制的抗白血病药物Campath(alemtuzumab)已经获得美国食品和药品管理局(FDA)的批准。

  尽管在临床试验中有患者因使用Campath而死亡,但FDA仍批准该药可用于那些烷化剂和氟达拉宾无效的B细胞性慢性淋巴细胞性白血病治疗。

  Campath是一种人源性单克隆抗体,主要作用于存在于B和T淋巴细胞上的CD52抗原,从而破坏淋巴细胞。

   尽管Campath临床研究中存在30%的死亡率(约半数是治疗相关性死亡,包括血液毒性反应如骨髓增生低下)以及较高的感染率,但是该药总有效率可达到33%,平均有效持续时间为7个月。在2个小规模临床试验中,其有效率分别为21%和29%,平均有效持续时间分别为7和11个月。 
   
  在2000年的晚些时候,FDA顾问委员会投票表决,以14票对1票建议加快Campath批准应用,这将允许药物一边在随访研究中搞清未明的问题,一边上市。但是,必须在包装盒上注明应警惕药物的血液毒性、输注反应和治疗相关的感染。

  最近该药品已提请欧洲联盟批准以MabCampath的名称在欧盟市场上市,预计在今年下半年可获欧盟的最终批准。

  Millennium制药公司称,作为单独用药或联合治疗,Campath正被考虑用于血液肿瘤包括外周和皮肤T细胞淋巴瘤、自体免疫性疾病如多发性硬化的治疗和器官移植排异反应的治疗。
 

39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。

39健康网专业医疗保健信息平台 优质健康资讯门户网站  

中国领先的健康门户网站,中国互联网百强,于2000年3月9日开通,中国历史悠久、规模最大、拥有丰富内容与庞大用户的健康平台。多年来,在健康资讯、名医问答、就医用药信息查询等方面持续领先,引领在线健康信息,月度覆盖超4亿用户。

特别策划
白血病
  • 维A酸胶囊

    用于治疗急性早幼粒细胞白血病(APL),并可作为维持治疗药物。[详细]

    去看看 ¥0.0
  • 氨基己酸片

    适用于预防及治疗血纤维蛋白溶解亢进引起的各种出血。 (1)前列腺、尿道、肺、肝、胰、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血,组织纤溶酶原激活物(t-PA)、链激酶或尿激酶过量引起的出血。 (2)可作为血友病患者拔牙或口腔手术后出血或月经过多的辅助治疗。 (3)可用于上消化道出血、咯血、原发性血小板减少性紫癜和白血病等各种出血的对症治疗,对一般慢性渗血效果显著;对凝血功能异常引起的出血疗效差;对严重出血、伤口大量出血及癌肿出血等无止血作用。[详细]

    去看看 ¥0.0
  • 盐酸多柔比星

    多柔比星是抗有丝分裂的细胞毒性药物,能成功地诱导多种恶性肿瘤的缓解,包括急性白血病、淋巴瘤、软组织和骨肉瘤、儿童恶性肿瘤及成人实体瘤,尤其用于乳腺癌和肺癌。[详细]

    去看看 ¥0.0
擅长白血病专家更多
  • 刘凤春主任医师济南血液病医院

    擅长领域:济南血液病医院刘主任擅长诊治白血病、再障、血小板减少症、骨髓增生异常综合征、过敏性紫癜、多发性骨髓瘤、淋巴瘤、巨幼细胞性贫血、白细胞减少症等血液疾病,熟练应用血液肿瘤化疗、放疗、中西医结合治疗、靶向药物治疗等综合治疗。尤其对急性白血病M3、过敏性紫癜、巨幼细胞性贫血、多发性骨髓瘤、淋巴瘤等治疗效果明显,造诣深厚,拥有大量康复案例。

  • 何广胜副主任医师苏州大学附属第一医院

    擅长领域:血液科常见疾病

  • 何丽雅主任医师广州市儿童医院

    擅长领域:儿内科常见病、多发病(如反复呼吸道感染,慢性咳嗽,肺炎,胃肠道疾病等)的诊治。擅长儿童贫血、出血、血小板和白细胞异常等疾病的诊治。

举报/反馈
链接地址:*
举报内容问题:*请选择举报类型
原创文章链接:
其他理由:
更多问题及建议:
联系方式: