INTRALASE FS 激光设备是CDRH CFR 1040 class IIIb精密性眼部手术激光设备，用于对患者进行手术或其它要求初始眼角膜切除的治疗。
美国联邦法律对此设备的销售、经营和使用进行了限制，不允许医生或其他资深眼部护理专家使用和定购此设备。联邦法律不允许那些在该设备矫正或操作时被培训的人员使用此设备，同时也不允许那些已经进行过手术治疗，有过折射控制问题的人员使用。
在欧洲，根据医疗器材指令的第九条，INTRALASE FS 激光设备是一种class IIb器材。而根据医疗器材指令的第二条，INTRALASE FS一次性患者界面可以被归为class IIa器材。
INTRALASE FS 激光设备的使用
INTRALASE FS 激光设备是一种精密眼部手术激光设备，用于进行LASIK手术以形成角膜瓣或可用于角膜成形所要求的初始角膜切除，或角膜再生或角膜环植入的隧道成形中。
INTRALASE FS 激光设备的传输系统用于连接可用的INTRALASE FS 一次性患者界面装置。此设备由消毒吸气环装置和消毒扁平透镜组成，专人使用。
INTRALASE FS 激光设备只能由经过培训有激光设备安全证书或INTRALASE FS 激光设备使用证书的医生操作或在他们的直接监控下操作。
禁忌征候包括角膜损害，角膜水肿，张力减退，绿内障，现有的角膜移植和圆锥角膜。INTRALASE FS 激光设备可用于形成角膜内环植入术通道，包括圆锥形角膜治疗方式。
INTRALASE FS 激光设备硬件组成
INTRALASE FS 激光设备由以下主要硬件组成：
•激光控制台
•光束传送设备
•操作显微镜
•控制面板
•一次性患者界面装载台
•显示屏和键盘
•急救解除键
•脚塌开关
•软盘和光盘驱动器
IntraLase FS---典型角膜切割器
角膜制作的精确性和可预见性对LASIK程序的安全性有着重要影响。如果做出的角膜比预计的角膜要薄或要厚的话，这都会造成临床影响。角膜瓣的厚度是在两个时间点检测得出，以识别任何会影响测量的潜在短暂影响，如角膜水肿。由于角膜瓣产生和角膜厚度减少(是产生可能会干扰超声波信号的基质内空化气泡的必要条件)，此研究发现在两个时间点所测的角膜瓣厚度非常相似，这就提高了手术第一天所做测量的精确性。
Kezirian 和Stonecipher 于2004年4月在JCRS上提出的“IntraLase 飞秒激光和机械切割术之比较研究”
在2003年，医学博士Karl Stonecipher 和Guy Lezoroam对机械切割器和INTRALASE FS 激光设备所做出角膜瓣的厚度进行了比较，他们对375例眼睛进行了分析。由INTRALASE做出的角膜瓣，其厚度的变化要比其它设备做出的角膜瓣厚度变化要小，98％的患者的视力在第一天或三个月内已达到20/20或更好。
INTRLASE FS设备的优点
1使瓣的厚度更加精确：传统的瓣厚由160——80微米，而且使屈光手术的精度由40微米降低到10微米。与传统机械角膜板层刀相比，IntraLase的精度要超过传统角膜刀100多倍，这使得LASIK手术更加安全，而且实际上消除了由于使用机械角膜刀而引发能威胁到视力水平的严重并发症的可能性。这一创新技术也为角膜瓣较薄的患者提供了一个平台来实现最大的激光视力矫正效果和最佳的视觉质量，至此高度近视和角膜薄的近视眼患者也可做LASIK手术了。
2不受角膜曲率的影响：切削的角膜瓣厚度均匀一致(机械板层刀切削的角膜瓣厚度不均匀，旁边厚、中央薄，有时会出现纽扣瓣)，瓣的厚薄和直径都可以设定。通过空前精确的角膜瓣切割，为每个角膜瓣的个性化切割设计手术参数，因角膜瓣的均匀一致，不受曲率的影响，适当放宽了手术条件，使一些因曲率偏高的患者能安全的接受手术。
3能彻底消除一般机械角膜板层刀经常发生的感染：IntraLase的出现，使LASIK手术从此进入“无刀角膜成形术”时代，真正实现了激光手术的“全激光”。 最大的优势是该手术不需要刀，避免了传统手术因刀片因至少的交叉感染，大大降低了引起角膜瓣的并发症。有效地避免了传统手术发生交叉感染的可能。
4飞秒激光可使手术范围广，可多矫2。00D的屈光度。因用飞秒激光制瓣，可以大减少瓣厚，使可切削的角膜增加，从而可矫正的度数明显增加。
5飞秒激光使手术更安全：过去90%的屈光手术的事故，来源于角膜刀在制作角膜瓣时造成的，比如角膜穿孔、角膜成形异常、直切口、切割不完合、角膜瓣脱离等。已经报道五千例运用飞秒激光做瓣的屈光手术无一例事故，并且切削的厚度均匀一致， IntraLase已经把屈光手术带进了更高的水平，即使是最有经验的医生用最好的板层刀也做不到那么精确的角膜瓣。有了IntraLase我们有信心完成薄的，曲率高的，小直径或扁平的角膜瓣的制作。现在我们要感激拥有这样的优先权提供最好和最安全的技术进行激光视力矫正手术。”
6能够做成任何角度有瓣的边缘，这样可大大减少了手术中对泪腺神经的切断，可有效的减少术后干眼的发生。
INTRALASE FS的激光控制台
INTRALASE FS 激光设备包括激光源，控制和电源电子，冷却系统和计算机。此设备需要连接外部水源或气体。激光光束完全是在控制台的内部。控制台是一种医疗器材，符合美国有关法律和医疗器材电磁辐射的国际标准。
光束传送设备把扫描的激光光束精确地集中在角膜上。激光光束通过光束连接器转播到两个扫描设备中。扫描设备和聚焦镜头的电脑控制可以使用激光的3D软件控制。位于光束传送设备末端的是一次性患者接触装载台，这个装载台可以把光束传送设备发送的激光同患者界面连接起来。直到光束出现在扁平透镜上，患者才能被激光光束照射。
