血浆及血浆制剂

　　一、血浆及其生理功能

　　血浆是血液的液体成分，由蛋白质、脂类、无机盐和大量化合物组成，包括脂蛋白、糖蛋白、酶类、维生素和激素等生物物质。其主要生理功能包括：补充蛋白质、维持胶体渗透压、维持酸碱平衡、运输和调节、免疫作用以及凝血和抗凝的作用。

　　二、新鲜冰冻血浆（FFP）

　　在采集后6～8小时内将全血内的血浆分离出来并在-50℃下迅速冻结而成。新鲜冰冻血浆在-20℃以下保存一年。FFP包含全部凝血因子，特别是不稳定的Ⅴ因了和Ⅷ因子。

　　适应症：用于无相应浓缩制剂的凝血因子的补充、肝病获得性凝血功能障碍、口服抗凝剂过量引起的出血、抗凝血酶Ⅲ缺乏、血栓性血小板减少性紫癜和治疗性血浆置换术。

　　三、普通冰冻血浆

　　将采集8小时后，但又在有效期内的全血的血浆分离出并冻结而成。可在-20℃以下保存五年，FFP保存一年后可转为普通冰冻血浆。与FFP相比，普通冰冻血浆缺乏不稳定的Ⅴ因子和Ⅷ因子。

　　适应症：补充稳定的凝血因子。

　　四、冷沉淀

　　将新鲜冰冻血浆置于4℃水浴中（或4℃冰箱过夜）缓慢融化后，剩余的冷不融化物，称为冷沉淀。制备时将绝大部分血浆移去，只剩下20～30ml血浆，置于-50℃下冻结，-30℃下可保存1年。

　　冷沉淀的主要成分是Ⅷ因子、纤维蛋白原、血管性血友病因子（vWF）、纤维结合蛋白等。每单位冷沉淀中Ⅷ因子含量≥40IU，纤维蛋白原含量≥75mg。

　　适应症：儿童及成人轻型甲型血友病、先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症、血管性血友病。

　　五、病毒灭活血浆

　　采用MB光化学法对血浆进行病毒灭活。MB光化学法产生的单线态氧可破坏病毒核酸、膜蛋白、膜脂，从而使病毒完全失去穿透、复制及感染能力，可大大提高输用血浆的安全性。另外，使用本法灭活病毒时，MB使用剂量<1μg/ml，经过滤后，MB残存量仅为滤前的10%-15%，即使考虑多次输血造成MB在体内的累积也不会超过《中华人民共和国药典》中的中毒剂量（亚硝酸盐中毒用量1-2mg/kg，氢化物中毒用量10-20mg/kg），经本法灭后的血浆不会对受血者造成正常生理代谢的损害。且经过滤后可有效去除白细胞、减少因白细胞引起的输血不良反应。经过病毒灭活的血浆质量主要技术指标为：血浆蛋白回收率＞85%；凝血因子活性保有率≥80%；光敏剂吸附率≥85%；白细胞去除率≥99.99%。

　　适应证：与新鲜冰冻血浆相同。

（实习编辑：古茜文）

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